/ AUTORIDAD SANITARIA

Registros y licencias sanitarias COFEPRIS

Estructuramos carpetas técnicas con trazabilidad absoluta para garantizar el acceso al mercado mexicano de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y cosméticos. Aseguramos un proceso fluido y libre de prevenciones administrativas.

Macro shot of organized technical dossiers and clinical trial documentation with a clean, sterile daylight aesthetic, cool slate tones.
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Wide environmental shot of a compliant sterile pharmaceutical manufacturing line in Mexico, bright cool daylight, pristine modern equipment.
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/ DICTAMEN TÉCNICO

Rigor científico en cada expediente

La aprobación ante COFEPRIS exige una rigurosa precisión científica y legal. Analizamos minuciosamente la composición, estabilidad y etiquetado de sus productos, estableciendo un marco de cumplimiento preventivo que elimina el riesgo de rechazo y optimiza los tiempos de comercialización.

REGISTROS SANITARIOS

Sometimiento de alta especialidad

Desarrollamos e integramos expedientes técnicos de alta complejidad para la obtención, modificación y prórroga de registros sanitarios. Validamos cada prueba clínica y analítica para asegurar un sometimiento impecable desde el primer intento.

INFRAESTRUCTURA Y NORMAS

Licencias y trazabilidad NOM

Diseñamos la estrategia para la obtención de licencias sanitarias y avisos de funcionamiento en plantas y almacenes de distribución. Asimismo, realizamos la revisión técnica y etiquetado comercial bajo las Normas Oficiales Mexicanas vigentes.

/ ENLACE REGULATORIO

Asegure su acceso al mercado

No permita que la complejidad burocrática detenga su negocio. Nuestro equipo de enlace regulatorio estructura sus trámites con el rigor técnico necesario para obtener dictámenes favorables sin contratiempos.